YY 9706.269-2021《医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求》
基础信息
标准号：YY 9706.269-2021
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
制修订：修订
代替标准：YY 0732-2009
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040.10
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：基础标准
备案信息
备案号：81841-2021
备案日期：2021-04-14
备案月报：2021年第4号(总第252号)
适用范围
本标准规定了氧气浓缩器及其附件的基本安全和基本性能专用要求，氧气浓缩器预期用于提高输送给单个患者的气体氧浓度。此类氧气浓缩器通常用于家庭护理环境中，包括在任何私人交通、公共交通、商用飞机在内的环境中转移时可运行的、由单个患者使用。本标准适用于转移时可运行的和非转移时可运行的氧气浓缩器。本标准适用于集成于或与其他医疗器械、医用电气设备或医用电气系统一起使用的氧气浓缩器。（如带有节氧装置或湿化器的氧气浓缩器；与单独的流量计一起使用的氧气浓缩器；在电力和麻醉气体后勤供应受限区域使用的麻醉系统上使用的氧气浓缩器；带有液氧罐或气瓶灌充系统的氧气浓缩器。）本标准也适用于预期连接到氧气浓缩器，并且其特性影响氧气浓缩器的基本安全和基本性能的附件。本标准未规定用于医用气体管道系统的氧气浓缩器的要求。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
热门行业检测
Popular Industry Testing
服务客户
+
出具报告
+
专业人员
+
实验仪器
+
微析服务优势
SERVICE ADVANTAGES
CMA/CNAS资质
微析技术研究院已经过严格的审核程序，同时获得了CMA/CNAS双资质认证，是一家专业正规的三方检测中心。
数据严谨精准
提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工、建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
检测服务流程
SERVICE PROCESS
只需四步
轻松解决需求
关于微析院所
ABOUT US WEIXI
微析研究所总部位于北京，拥有数家国内检测、检验（监理）、认证、研发中心，1家欧洲（荷兰）检验、检测、认证机构，以及19家国内分支机构。微析研究所拥有35000+平方米检测实验室，超过2000人的技术服务团队。
业务领域覆盖全国，专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试(光谱、能谱、质谱、色谱、核磁、元素、离子等测试服务)、性能测试、成分检测等服务；致力于化学材料、生物医药、医疗器械、半导体材料、新能源、汽车等领域的专业研究，为相关企事业单位提供专业的技术服务。
微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合，为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。
十多年的专业技术积累
服务众多客户解决技术难题
每年出具十余万+份报告
2500+名专业技术人员
行业资讯动态
NEWS AND UPDATES
行业百科
常见问题
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
[06-17]
更多资讯动态
MORE NEWS AND UPDATES