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国家标准

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GB/T 43459-2023《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》

Technical specification for cell culture operations in cleanroom and relevant controlled environment

标准类型:国家标准

标准属性:推荐性

标准状态:现行

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国家标准《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》由TC319(全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会)归口,主管部门为国家标准委。

主要起草单位中国科学院动物研究所、北京工商大学、军事科学院军事医学研究院、中国农业大学、中国标准化协会、华东理工大学、中国医药生物技术协会、北京干细胞与再生医学研究院、苏州安泰空气技术有限公司、珐成制药系统工程(上海)有限公司、北京贝来药业有限公司、山东泰鸿生物科技发展有限公司、昆明市延安医院、上海市室内环境净化行业协会、浙江华源环境工程有限公司、天俱时工程科技集团有限公司、杭州博岳生物技术有限公司、派欧尼尔环境净化工程(北京)有限公司、合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司、上海赛傲生物技术有限公司、唐颐控股(深圳)有限公司、浙江泰林生物技术股份有限公司、戴文工程设计(上海)有限公司、北京百普赛斯生物科技股份有限公司、上海沪试实验室器材股份有限公司、深圳赛动智造科技有限公司、熙迈(上海)检测技术服务有限公司、上海市食品药品包装材料测试所、东富龙生命科技有限公司、上海丹瑞生物医药科技有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、北京萨姆伯科技有限公司。

主要起草人马爱进 、张毅 、吴朝晖 、王健 、赵同标 、蔡海波 、王芳 、郝胤博 、侯宗柳 、邵小燕 、刘拥军 、韩建永 、王坤 、魏佳鸣 、罗丽萍 、李昂 、吴志坚 、徐雪强 、赵娟 、黄煜 、曹佳妮 、郝捷 、李思霆 、刘沐芸 、陈宜顶 、徐绍坤 、宋晓晖 、芦登峰 、宋金辉 、程锦生 、吴军剑 、孙巍群 、王磊 、梁晓 、李因来 、陈程 、郝帅 。

基础信息

标准号:GB/T 43459-2023发布日期:2023-12-28实施日期:2024-07-01标准类别:管理中国标准分类号:C70国际标准分类号:13.040.35 归口单位:全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会执行单位:全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会主管部门:国家标准委

起草单位

中国科学院动物研究所军事科学院军事医学研究院中国标准化协会中国医药生物技术协会苏州安泰空气技术有限公司北京贝来药业有限公司昆明市延安医院浙江华源环境工程有限公司杭州博岳生物技术有限公司合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司唐颐控股(深圳)有限公司戴文工程设计(上海)有限公司上海沪试实验室器材股份有限公司熙迈(上海)检测技术服务有限公司东富龙生命科技有限公司深圳市北科生物科技有限公司北京工商大学中国农业大学华东理工大学北京干细胞与再生医学研究院珐成制药系统工程(上海)有限公司山东泰鸿生物科技发展有限公司上海市室内环境净化行业协会天俱时工程科技集团有限公司派欧尼尔环境净化工程(北京)有限公司上海赛傲生物技术有限公司浙江泰林生物技术股份有限公司北京百普赛斯生物科技股份有限公司深圳赛动智造科技有限公司上海市食品药品包装材料测试所上海丹瑞生物医药科技有限公司北京萨姆伯科技有限公司

起草人

马爱进张毅赵同标蔡海波侯宗柳邵小燕王坤魏佳鸣吴志坚徐雪强曹佳妮郝捷陈宜顶徐绍坤宋金辉程锦生王磊梁晓郝帅吴朝晖王健王芳郝胤博刘拥军韩建永罗丽萍李昂赵娟黄煜李思霆刘沐芸宋晓晖芦登峰吴军剑孙巍群李因来陈程

相近标准(计划)

20241513-T-469 洁净室及相关受控环境 运维服务20242272-T-469 洁净室及相关受控环境 微振动控制技术要求20232790-T-469 医院洁净室及相关受控环境应用规范 第1部分:总则20233891-T-469 洁净室及相关受控环境 静电控制技术要求20231897-T-469 洁净室及相关受控环境 检测技术要求与应用GB/T 36527-2018 洁净室及相关受控环境 节能指南GB/T 29468-2024 洁净室及相关受控环境 围护结构夹芯板GB/T 29469-2024 洁净室及相关受控环境 性能及合理性评价GB/T 36066-2018 洁净室及相关受控环境 检测技术分析与应用GB/T 33555-2017 洁净室及相关受控环境静电控制技术指南

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严格按照法律法规和行业标准行事,不受任何外部干扰,真实反映实际情况,出具的检测报告具有权威性和公信力。

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