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国家标准

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GB 41918-2022《生物安全柜》

Biological safety cabinets

标准类型:国家标准

标准属性:强制性

标准状态:即将实施

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国家标准《生物安全柜》由464(国家药监局)归口,委托TC338SC1(全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会)执行。

主要起草单位北京市医疗器械检验所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国合格评定国家认可中心、中国疾病预防控制中心、中国建筑科学研究院有限公司、苏州安泰空气技术有限公司、济南鑫贝西生物技术有限公司、艺斯高(上海)贸易有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、上海力申科学仪器有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、北京东联哈尔仪器制造有限公司、上海拜艾斯净化设备有限公司、北检润和(北京)技术服务有限公司。

主要起草人王会如 、王霖 、战玢 、钟佑锦 、王颖 、翟培军 、王荣 、赵赤鸿 、谭鹏 、陈旭东 、吴峻 、林良 、袁文虎 、刘占杰 、奚妙林 、龙国辉 、马玉林 。

基础信息

标准号:GB 41918-2022发布日期:2022-10-12实施日期:2025-11-01标准类别:产品中国标准分类号:C44国际标准分类号:11.100 归口部门:国家药监局技术委员会:全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会

起草单位

北京市医疗器械检验所中国合格评定国家认可中心中国建筑科学研究院有限公司济南鑫贝西生物技术有限公司青岛海尔生物医疗股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司上海拜艾斯净化设备有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心中国疾病预防控制中心苏州安泰空气技术有限公司艺斯高(上海)贸易有限公司上海力申科学仪器有限公司北京东联哈尔仪器制造有限公司北检润和(北京)技术服务有限公司

起草人

王会如王霖王颖翟培军谭鹏陈旭东袁文虎刘占杰马玉林战玢钟佑锦王荣赵赤鸿吴峻林良奚妙林龙国辉

相近标准(计划)

JG 170-2005 生物安全柜YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜YY/T 1540-2017 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南SN/T 3901-2014 生物安全柜使用和管理规范DB52/T 1254-2017 生物安全柜检测技术规范DB44/T 833-2010 生物安全柜性能快速测评方法20240428-T-469 生物基材料与制品生物基含量及溯源标识要求WS 233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则20250697-T-469 生物样本库 人类生物样本及其相关数据共享规范GB/Z 44314-2024 生物技术 生物样本保藏 动物生物样本保藏要求

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